Hormones  Free Human plasma(空白激素血漿)

無激素的人血漿非常(chang)適合用于分(fen)析開發(fa)和生產。該稀釋劑是從FDA許可(ke)的設施中(zhong)收(shou)集的人血漿配制(zhi)而成(cheng)，并根(gen)據(ju)FDA的病毒標記(ji)指南進(jin)行測試。對血漿進(jin)行檢測，發(fa)現HBsAg、抗hiv 1/2、抗HCV、HIV-1 RNA和HCV RNA無反應(ying)。

根據(ju)美(mei)國食品和(he)藥物管理局(ju)(FDA)的(de)指導方針(zhen)，對(dui)獻(xian)血(xue)者進行(xing)梅毒(du)檢測，結果呈陰性(xing)。血(xue)漿在fda注(zhu)冊的(de)、iso認證(zheng)的(de)13485設備中處(chu)理，并與(yu)總蛋白(>6.0 g/dL)、纖維(wei)蛋白原(<25 mg=""><20 mg dL)保持(chi)批量(liang)一致性(xing)

處理包括:

•匯集(ji)成(cheng)批次多達1000升

•纖維蛋白原的去(qu)除

•去除油脂(zhi)

•去除兩次木炭，以減少激素

•0.2µm過濾(lv)和透(tou)析(xi)模仿(fang)serum-like狀態

該(gai)處(chu)理步驟允(yun)許一個(ge)光(guang)學清晰的矩陣，適用于控制和校準器的生產。可根(gen)據要(yao)求定制。

僅供研(yan)究使用(yong)。不用(yong)于診(zhen)斷程序。